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关于2022年江苏省实验动物许可证年检报告书的公示

发布时间: 2023-01-26
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根据江苏省科学技术厅、徐州市科技局的通知,实验动物许可证单位进行2022年度实验动物许可证年检工作。实验动物中心根据我校实验动物及动物实验相关工作内容填报了实验动物许可证年检报告书,现进行公示。

公示时间为2023126130日,有异议的可以联系实验动物中心。

科学技术处实验动物中心

2023126


江苏省实验动物许可证

年检报告书

2022年)



单位名称(公章): 徐州医科大学

所在地区: 徐州市云龙区铜山路209

持有许可证情况: □生产 □使用 R生产和使用

单位分管负责人: 胡安康 联系电话:0516-83262060

填报人: 张琦 联系电话: 0516-83262060

填报日期: 2023 110

江苏省实验动物管理委员会办公室制

单位名称

法人单位

徐州医科大学

法定

代表人

郑骏年

单位地址

徐州市云龙区铜山路209

单位网址

https://www.xzhmu.edu.cn

实验动物

单位主管部门

科学技术处实验动物中心

部门负责人及固定电话

胡安康0516-83262060

实验动物

有关资质

是否在园区载体(所在科技园区、高新区、孵化器等)

单位是否高新技术企业

£是(取得年份:  年) R

管理规范情况

是否存在违反科研诚信情况

□是 R

是否存在违反安全生产情况

□是 R

是否被有关部门列入信用不良记录情况

□是 R

是否有违反《加强实验动物行政许可事中事后监管工作的实施办法(修订版)》的行为

£是(具体为: ,属于:□批评教育 □责令整改 □一般失信 □较重失信 □严重失信)

R

事中事后监管

内容自查情况

许可证基本信息变更情况

1)及时变更单位名称、法定代表人、设施地址等单位注册信息。

□是 具体变更内容:

□否 R当年度无变更

2)及时变更设施环境、动物品种和设施面积等许可证信息。

□是 具体变更内容:

□否 R当年度无变更

3)按规定时间申请延续许可证。

□是,延续许可证号:

□否 R当年度无延续

基本制度制定落实情况

1)制定管理制度、标准操作规程,并及时修订。

R □否

2)实验动物生产相关原始记录(人员进出、消毒、温湿度、压差、保种、繁殖、硬件设备运行等)完整。

R □否

3)制定生物安全应急预案、配备基础应急物资、在显要位置公开实验动物举报及应急处置联系方式。

R □否

管理队伍及从业人员情况

1)及时变更实验动物管理、伦理委员会负责人。

R □否 £当年度无变更

2)及时变更生物安全应急负责人、设施联系人。

□是 □否   R当年度无变更

设施使用及环境质量控制情况

1)设施暂停使用或未开展实验动物活动6个月以上及时备案。

□是 R □不涉及

2)实验动物设施环境定期检测,相关检测原始记录完整。

R □否

动物质量及控制与福利保障情况

1)动物质量定期检测,相关检测原始记录完整(仅生产设施)。

R □否

2)无害化处理动物尸体及废弃物,且记录完整。

R □否

3)及时在国家和省实验动物管理系统填报数据。

R □否

4)规范开展实验动物福利伦理审查。

R □否

其他情况

1)依法依规生产和销售、购买和使用具有质量合格证的实验动物。

R □否

2)申报科技奖励、科技计划项目涉及实验动物研究规范、记录完整。

R □否 □不涉及

3)是否存在动物实验委托分包情况。

□是,分包给有资质的机构且签订分包协议(合同) R

4)实验动物笼器具质量是否符合相关标准,架体稳定牢固,表面平整光洁,无裂痕、无泄漏。

R □否

生物安全管理情况

(生物安全管理制度及人员培训,应急预案制修订和执行,应急演练等情况)成立生物安全事件应急领导小组,制定了生物安全管理办法和生物安全应急预案,并认真执行

实验动物从业人员

人员

总数

38

按性质划分

(人)

技术人员

管理人员

饲养人员

兽医

11

5

15

7

按学历划分

(人)

博士

硕士

学士

大专

1

10

6

4

从业人员参加技能培训及继续教育(人/次)

25

从业人员体检(人)

38

创新水平

承担

政府

科研

项目

利用实验动物开展科研

项目

申请省级及以上 77

实验动物科研项目

申请省级及以上

来源

数量

(项)

资助

经费

(万元)

来源

数量

(项)

资助

经费

(万元)

国家

54

5250.9

国家



省级

23

800

省级



市级

23

135

市级



其他

31

384.5

其他



合计



合计



实验

动物

相关

获奖

情况

奖项名称

颁发部门

获奖等级










实验

动物

相关

标准

制定

情况

申请

申请标准名称、种类及部门  

立项

立项标准名称

标准种类(国标、地标、行标、企标)

立项部门










实验

动物

相关

论文

情况

国际 425

国内 48

代表性论文名称

(不超过3篇)

发表刊物

第一作者

CircMYH9   drives colorectal cancer growth by regulating serine metabolism and redox   homeostasis in a p53-dependent manner

MOLECULAR CANCER

张易

Inspiratory   hyperoxia suppresses lung cancer metastasis through a MYC/SLC1A5-dependent   metabolic pathway.

EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL

刘修成

Efficacy   and safety of CD19-specific CAR T cell-based therapy in B-cell acute lymphoblastic   leukemia patients with CNSL

BLOOD

郑骏年

本年度取得重大实验动物相关科研或行业重大影响成就(不超过3项,每项500字以内)


















动物生产情况

许可

证号

设施

地址

(精确到楼名、楼层及方位)

设施

环境(普通/屏障)

总面积

m2

饲养区

m2

辅助区

m2

动物品种

质量

等级

实际生产繁育量

(只)

内供

外销

内供

数量

(只)

内供

收入

(万元)

外销数量(只)

对外销售

收入

(万元)

开具合格证(张)

省内

省外

境外


国家

系统

省级

系统

SCXK(苏)2020-0011

徐州市云龙区铜山路209号徐州医科大学实验动物中心楼四层

屏障

320

160

160

小鼠

SPF

85000

35000

25

4.8

2000


60


100

大鼠

清洁级

15000

5000

15

1



40


51


































合计

320

160

160

合计

100000

40000

40

5.8

2000


100


151

动物使用情况

对内

服务

支撑科研项目

(项)

支撑教学

(学时)

培养人才

(人)


许可

证号

设施地址

(精确到楼名、楼层及方位)

设施

环境

(普通/屏障)

总面积

m2

饲养区

m2

辅助区

m2

动物

品种

质量

等级

实际使用量

(只)

动物来源(只)

自产

外购

合计

131

1000

1000

SYXK(苏)2020-0048

徐州市云龙区铜山路209号徐州医科大学实验动物中心楼一层、二层、三层

屏障

945

372

573

大鼠

清洁级

5000

5000

0

大鼠

SPF

2200


2200

对外

服务

合同数

合同

成交额

(万元)

技术

交易额

(万元)

小鼠

SPF

65000

35000

30000






SYXK95(苏)2021-0020


徐州市云龙区铜山路209号实验动物中心普通级动物房一楼

普通

860

280

580

普通级

4000


4000

合计

95

6236

6236

豚鼠

普通级

100


100

普通级

400


400

SYXK(苏)2021-0038


徐州市淮海西路84号徐州医科大学实验动物中心楼一层、二层西侧

屏障

828

158

670

小鼠

SPF

15000


15000



















合计




合计

91700

40000

38200

























许可证单位

年度工作总结

1000字以内,可另附页)

徐州医科大学有健全的实验动物管理体系,成立了《实验动物管理委员会》、《实验动物伦理道德管理委员会》,对实验动物生产及动物实验进行伦理道德及动物福利的相关监督和检查,全面推进落实我校实验动物工作规范化、制度化,全面落实动物实验伦理审查流程前置,全年伦理审查1000余次。

成立了《实验动物生物安全事件应急领导小组》和《实验动物生物安全事件应急处置小组》,制定了《徐州医科大学突发实验动物生物安全事件应急处置预案》,以便快速应对、有效控制和消除突发实验动物生物安全事件。

徐州医科大学严格遵守国家和省实验动物相关法律法规,实验动物生产和实验原始记录完整,动物质量定期进行第三方检测,动物尸体、脏垫料及废弃物全部进行无害化处理。2022年,徐州医科大学未发生一起实验动物生物安全事故,保障了学校教学科研的顺利进行。

全年共生产小鼠8.5万只,大鼠1.5万,支撑教学实验10000课时,支撑各级课题申请131项,动物实验相关论文500余篇。


许可证单位

意见

以上填报内容属实。



公章:

设区市科技局

年检意见




公章:

注:1、实验动物许可证单位须将年检报告书,在本单位公示5个工作日以上,并将公示截图连同年检报告书一同报送地方科技局。

2、利用实验动物开展科研项目是指科研项目实施过程中需要利用实验动物进行有关研究;实验动物科研项目是指直接开展实验动物资源保存、开发及应用研究,实验动物质量检测技术与质量控制研究,动物模型研究、开发和应用等;科研项目是指单位组织实施或获得有关部门支持的项目。

3、四技合同是指技术开发合同、技术转让合同、技术咨询合同、技术服务合同,并在“江苏省技术合同认定登记平台系统”(http://www.jstec.com.cn/)进行登记认定;合同登记号是在江苏省技术合同认定登记平台系统登记认定的编号;合同成交额是指针对技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务四类技术合同的登记成交额;技术交易额是合同成交额中涉及技术性费用的金额。